热塑性溴化丁基橡胶(TPIIR),是由大量溴化丁基橡胶和少量聚丙烯,通过动态硫化反应技术制备而成,具有优异弹性、密封性,可热塑性成型加工和回收循环,用于医药密封包装的胶塞、组合盖、垫片等,是安全、可靠的新型弹性体材料。
安全性密封性优异
由道恩高分子材料股份有限公司开发的热塑性溴化丁基橡胶,可热塑性加工且具有热固性溴化丁基橡胶的使用性能优势。材料组成简单洁净,无硫,不添加防老剂和稳定剂,提高了弹性体材料在医药包装应用中的安全性、密封性,可直接注塑成型胶塞、组合盖、输液袋(瓶)的垫片等。
无毒
动态全硫化技术制备材料硫化体系反应完全,无硫、溴含量低。该产品符合国家食品药品监督管理局有关注射液用卤化丁基胶塞的标准,已经取得美国食品药品监督管理局(FDA)的药物主控文档(DMF)的备案号(28207),并且通过了USP CLASS VI测试。
不易落屑
材料的微观结构为塑料相包围微米级橡胶粒子的海-岛结构,在胶塞表面形成保护膜,无需大量涂布硅油,阻止胶塞内部成分迁移入药液和药品有效成分的吸附。
满足洁净度、药物相容性、低萃取性和低浸出性等要求。
优异的隔绝水、空气性能;较低的压缩永久变形;穿刺后对针的静态保持力出色;针拔出后针孔再密封完好。
医用胶塞要求具有优异的密封性能、良好的耐药品性和安全性。
易加工
只需一台注塑机即可成型加工;双注塑工艺轻易实现各种组合盖的成型。
与硫化橡胶相比工艺简化,生产效率提高10倍,实现无废边生产,节省15%边角料,节能75%,综合成本比降低10%以上,设备厂房投资规模更小。
小洁净室操作,生产过程更加清洁,产品洁净程度更高。