最近,Foster公司宣布自定义颜色医用聚合物的可行性,最小数量为25磅(11千克)。
该配方包括颜料都符合美国食品药品管理局的要求,与人体接触可以长达30天。
公司的医疗设备经常使用自定义颜色组件,实现品牌、美学及功能应用的目的。颜色可以用来区分产品类型,大小,或模型等。某些颜色传达的意义,如红色和黄色包有警告通知等。Foster公司指出,注塑或挤压有限数量的这些组件是其早期开发的原型。
传统的最小订单量提供从50到几百磅,而Foster公司设计生产的25磅最低订购量是为了满足早期制造商的需求。
与人体接触的设备需要得到监管部门的批准,比如导管,可能需要自定义颜色的聚合物,而使用的颜料需要美国联邦法规(CFR)的认证,才能够用于与人体接触。目前自定义颜色聚合物的发展包括很多方面,但前提是满足人体接触的标准。
监管和安全专家Alicia Bergeron说道:“在复合行业,这种独特的方法对那些需要快速投资审批和新品发布的客户来说特别有利。”
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