经导管主动脉瓣置换手术(TAVR),适用于那些不能手术的严重主动脉瓣狭窄,容易发生主动脉瓣回流的患者。也叫主动脉瓣关闭不全,是指心脏主动脉瓣膜渗漏,导致血液流向错误,从而引发严重的并发症。据公司称,全塑料TAVR装置可以使主动脉回流风险最小化,因为所有设备的金属部件都用聚合物基材料来代替。
在项目启动初期,公司正在寻找一种低粘度、快速固化并且不透辐射的材料。更重要的是,当这种材料不小心进入到人体血液中时,它需要在固体状态下保持稳定、抗蠕变性,还必须是病人能忍受的。然而目前无法找到一种现有材料能够满足所有这些要求。该公司建立了一个实验室,并建了一个由设备开发工程师,材料学家和高分子专家组成的团队。
“通过观察无数不同的化学物质最后选定一种主链上带有有机碘添加剂的水溶性环氧树脂用于防辐射。”Chitwood还谈道“真正的发现是需要寻找合适的胺共混物,这样我们才能够开发出符合所有这些要求的材料。”
TAVR设备的聚合物框架要比传统的金属框架安全30倍,Chitwood补充道:“这次‘革命性的平台’是第一次只有聚合物TAVR设备商业进程。”
自2013年这款CE认证的产品已在欧洲使用,目前美国正在临床试验中。
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