山东道恩高分子材料股份有限公司近日推出新一代的医药包装密封热塑弹性体,可以适用于生产制药包装和给药系统的胶塞、组合盖、垫片制品。
据称,这是全球医疗包装界的一项重大突破。该种新产品本质是一种热塑性丁基橡胶(TPIIR),目前正在申请专利,同时也在接受美国西氏医药服务公司的测评。
据介绍,目前一般制药包装采用TPE制作复合盖上供针头穿刺的软垫,但由于TPE会吸收药物成分,需要另设一层聚丙烯薄膜层来锁住药物成分。而山东道恩的新型TPE材料具有出色的隔绝水和空气的性能,在针头穿刺和拉出后完全稳定密封。新材料可在注塑机上生产,相比传统的硫化橡胶塞,生产效率提高十倍,可将能源消耗降低75%,不会产生废边,且可在小洁净室内操作。此外,该材料还可与PP一起通过双注塑工艺生产组合盖。
道恩的这一项目获得政府2800万元资助。2014年底正式投入商用化生产,产能目前为1万吨。该材料已经通过美国药典委员会(USP)VI类认证和美国食品药品管理局的药品主文件(DMF)III类认证。