医疗级材料发展具备怎样的特点、趋势和亮点?材料商又需对此作出怎样的应对?近日,在第十届中国国际医疗设备设计与技术展览会(MEDTEC China 2014)上,索尔维特种聚合物医疗卫生保健业务全球市场经理Dane Waund在接受《CPRJ中国塑料橡胶》杂志记者访问时,对以上问题做了重要解答。
“一次性”产品前景可观
Dane Waund表示,目前来看,很多手术用具都是重复使用的,但是基于消毒、杀菌等要求的提高,未来可能会向一次性手术用具的方向发展。
Dane Waund透露,对于OEM(原始设备制造商)来说,他们会同时提供重复使用和一次性的产品供客户去选择,而最终是采用“可重复性”还是“一次性”的产品,则要根据具体的市场来决定。
提高材料安全性成重点
“虽然各个国家在医疗塑料用材方面存在一些差异,但我们有一个共同的目标:我们的产品是用来救急扶伤的,它必须有最高的生物安全性。我们需要不断采取更为创新的方式,提高医疗器械的安全性。” Dane Waund表示。
不过,安全性能较优的高性能塑料,由于产品层次较高,成本及价格也相对较高,并非所有区域都能够接受。对此,Dane Waund表示,OEM一般都设有一个两级甚至三级的分销方案,而所有级别的产品都是符合最低标准的。
着力加速产品认证审批
基于对安全性的重视,医疗行业对相关产品设有复杂的认证过程。这要求企业在进行创新研发的同时,也要对“加速产品认证审批”这一课题给予重视,以此有效缩短新产品推出周期。
据Dane Waund介绍,索尔维在全球范围内设有监管和法规方面的专家,专门从事医疗行业认证以及相关法规材料的研究,密切跟踪全球不同地区相关法律法规的变化。同时也与相关的监管部门、机构一直保持紧密的合作。
快速的市场变化是挑战
医疗市场不断变化,无论是初入市场的企业,还是拥有成熟产品的公司,都需要不断进行创新和应对方案。 据介绍,在医疗行业,索尔维的材料解决方案是不同层次的,在策略上,其不只是长期跟FDA等做长期的测试,也会根据近期市场发展提出的新需要来决定采用何种类型的材料,继而去测试、去验证,这种长短期并行的策略,很好地适应了当今处在快速发展变化中的医疗市场。
移动电子设备受追捧
Dane Waund表示:“移动电子医疗设备目前发展非常地活跃,像苹果最新推出的可穿戴式电子设备,它本身就已经具备了一定的医疗方面的功能。也有很多公司选择在现有的设备上面加载一些医疗的APP,当然也有一些OEM想要开发小型手持或可穿戴性的医疗监视器。”
对于材料供应商来说,提供适合于皮肤接触、方便传感器植入的材料,成为新的发展点。以索尔维为例,不同层次移动设备的制造需求,为其与相关制造商创造了更多的合作可能性,该公司不仅为OEM提供使用在医疗器械外面的特种聚合物,还有用于电子通信方面的专业材料。